核心医疗IPO进程加速原创技术破解心衰难题双轨产品覆盖治疗全周期

　　上交所官网显示，深圳核心医疗科技股份有限公司(以下简称“核心医疗”)科创板IPO已披露首轮审核问询函回复,这家人工心脏龙头企业的上市进程正式进入冲刺阶段。

　　从基本面来看，2025年10月，深圳核心医疗科技股份有限公司研发的Corheart® 6植入式左心室辅助系统(即人工心脏)累计植入量已超过1000例。这意味着该产品成为全球范围内第二款(紧随雅培HeartMate 3之后)、中国首款实现这一临床植入规模的第三代全磁悬浮人工心脏。

　　Corheart® 6凭借卓越的产品性能快速打开市场，目前已在国内市场占有率和商业化植入量两方面双双位居第一，展现出强劲的发展势头。其商业化速度在高端医疗器械领域表现突出，上市首年即获得46%的市场占有率，2025年进一步提升至超过50%，成为国内市场的领跑者。

　　在业务布局上，核心医疗积极推进植入与介入双轨并行的发展策略，构建心衰治疗全周期解决方案。公司已布局5款植入式和6款介入式人工心脏产品。其中，Corheart® 6 植入式左心室辅助系统 ( 植入式人工心脏 )凭借“手术切口较小，患者恢复较快，适用人群更广，并可降低血泵热量导致的血栓风险”的卓越性能得到了权威数据的充分验证。据国家药监局(NMPA)的资料显示，Corheart® 6在体积、重量、血液相容性、功耗控制等关键性能指标上已达到国际领先水平。

　　而产品研发的另一端介入式心室辅助系统CorVad®系列已于2025年12月获得国家药监局批准上市，成为国产首款获批的介入式人工心脏产品。多中心注册临床试验证实，对于高危PCI手术中的循环支持，CorVad在改善患者生存质量与缓解病情方面展现出与传统中短期循环辅助装置相当的疗效，同时在安全性上更具优势，主要不良事件发生率显著较低。这些数据强有力地支持CorVad作为可行替代方案，为其临床推广应用提供了重要依据。

　　这种双轨并行的产品模式使核心医疗成为全球唯一同时拥有商业化植入式与介入式人工心脏产品的企业，能够为不同阶段、不同类型的心衰患者提供治疗方案，形成对心衰患者全周期治疗需求的全面覆盖。

　　随着医保覆盖的逐步推进，人工心脏产品的临床渗透率有望进一步提升。目前，人工心脏产品的市场扩张在一定程度上受医保政策支持的影响，例如广东省已将“心室辅助装置”纳入医保支付范围。这有助于提升人工心脏产品的可及性。面对中国终末期心衰患者规模超过百万人，而每年心脏移植手术量不足千例的巨大供需差距，医保覆盖的推进将共同促进人工心脏临床渗透率的提高，为更多患者提供生命支持，也将推动人工心脏企业加快发展。